Compliance

CE, RoHS, FDA: Der vollständige Leitfaden zu Qualitätszertifizierungen für B2B-Importe

Die meisten Fragen, die Käufer zu Zertifizierungen stellen, setzen an der falschen Stelle an. Hier erfahren Sie, was der europäische, nordamerikanische und Golf-Zoll tatsächlich an der Grenze prüft.

Şahin Bayram · Quality & Compliance Manager8. Mai 2026 11 Min. Lesezeit
CE, RoHS, FDA: Der vollständige Leitfaden zu Qualitätszertifizierungen für B2B-Importe

Die Zertifizierung, die der Zoll tatsächlich prüft

Käufer fragen uns hundertfach im Jahr: „Hat dieses Produkt CE?" Die ehrliche Antwort: CE-Kennzeichnung ist in einigen Kategorien eine Selbsterklärung des Herstellers, in anderen jedoch eine drittgeprüfte Zertifizierung. Der Zoll in Rotterdam prüft die Konformitätserklärung (DoC) und die technische Dokumentation – nicht den Aufkleber.

EU-Markt: Der vollständige Zertifizierungsrahmen

Für die meisten B2B-Konsumgüter, die in die EU eingeführt werden, müssen beim Zoll drei Dokumente vorliegen:

  • Konformitätserklärung (DoC). Der Hersteller erklärt, dass das Produkt alle geltenden EU-Vorschriften erfüllt.
  • Technische Dokumentation. Konstruktionszeichnungen, Prüfberichte, Rohstoffzertifikate. Wird vom Hersteller 10 Jahre lang aufbewahrt.
  • Zertifikat einer benannten Stelle (sofern erforderlich). Für PSA, Medizinprodukte, Maschinen und bestimmte Elektrogeräte.
Wird dies nicht korrekt eingehalten, liegt Ihr Container im Hafen – bei €450/Tag Liegegebühren.

Lebensmittelkontakt – die Vorschrift, die alle unterschätzen

Für Produkte aus Kunststoff, Keramik oder Edelstahl, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen, gilt EU-Verordnung 10/2011:

  • Prüfung der spezifischen Migrationsgrenzen (SML). Kosten: €300–€800 pro SKU in einem akkreditierten Labor.
  • Konformitätserklärung für Lebensmittelkontaktmaterialien (DoC-FCM). Muss spezifische Lebensmittelarten ausweisen.

So erkennen Sie gefälschte Zertifikate

Drei Muster, die wir regelmäßig aufdecken:

  • Ausgestellt von einem nicht anerkannten Labor. Nicht durch ILAC akkreditiert. Der Zoll gleicht Zertifikate mit der ILAC-MRA-Liste ab.
  • Abgelaufen, aber nicht ungültig gemacht. Zertifikat aus 2019 wird 2024 verwendet.
  • Falsche Produktvariante. Das Zertifikat bezieht sich auf Modell A, der Lieferant liefert jedoch Modell B.
Unser Qualitätsteam prüft die Akkreditierung jedes Zertifikats vor Vertragsunterzeichnung. Compliance-Prüfung anfragen →