CE, RoHS y contacto alimentario: ¿qué documentos necesita?

Respuesta breve

No existe un único certificado que cubra todos los productos importados. Los documentos que necesita dependen de qué sea el producto. Una fiambrera de plástico necesita conformidad de contacto alimentario. Un hervidor eléctrico necesita RoHS y, según las normas que le apliquen, marcado CE. Una bandeja decorativa quizá no necesite ninguno, pero aun así debe ser segura para venderse.

Esta guía trata las normas de la UE, porque Europa es el mercado por el que más preguntan los compradores. Si vende en otro lugar, consulte a su autoridad local o a su agente de aduanas qué normas se aplican.

Asocie el producto a los documentos

## Marcado CE: quién hace qué

La Comisión Europea describe las tareas del fabricante en cuatro partes:

• Realizar la evaluación de la conformidad
• Elaborar la documentación técnica
• Emitir la declaración UE de conformidad
• Colocar el marcado CE

En los productos de mayor riesgo debe intervenir un organismo notificado. La Comisión mantiene la base de datos NANDO con estos organismos. También señala que el marcado CE no debe colocarse en productos que queden fuera de un reglamento relevante para el CE. Por eso, una etiqueta CE en un simple bol de plástico es una señal de alarma, no una señal de calidad.

Contacto alimentario: la cadena de documentos

Para todo lo que toca alimentos, el texto base es el Reglamento (CE) n.º 1935/2004. Las buenas prácticas de fabricación están en el Reglamento (CE) n.º 2023/2006. Los plásticos tienen su propia medida, el Reglamento (UE) n.º 10/2011, con una Lista de la Unión de sustancias autorizadas y límites de migración. La Comisión también enumera medidas específicas para cerámica, película de celulosa regenerada y plástico reciclado.

• Una Declaración de conformidad debe acompañar al producto a lo largo de la cadena de suministro
• Los documentos justificativos deben entregarse a las autoridades cuando los soliciten
• El límite de migración global para plásticos es de 60 mg por kg de alimento o 10 mg por dm2 de superficie de contacto

Pida la declaración y el informe de ensayo juntos, y compruebe que ambos nombran el artículo exacto que va a comprar. La guía de importación de menaje de plástico recorre con más detalle la tabla de documentos.

RoHS: solo para productos eléctricos

La directiva RoHS entró en vigor el 21 de julio de 2011. Restringe diez sustancias: plomo, cadmio, mercurio, cromo hexavalente, PBB, PBDE, DEHP, BBP, DBP y DIBP. Se aplica a productos con un componente eléctrico o electrónico, salvo que estén excluidos. Una taza de cerámica no tiene parte eléctrica, así que RoHS no es la norma que la regula. Un hervidor sí la tiene.

Rincón informativo: qué hace que valga la pena leer un informe de ensayo

ILAC gestiona un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo que respalda los resultados de ensayos acreditados entre fronteras. Antes de aceptar un informe, compruebe estos puntos:

• El nombre del laboratorio y el organismo de acreditación que lo cubre
• La norma o el método de ensayo utilizado
• El producto, el material y el color que se ensayaron realmente
• La fecha, para que un informe de hace años de otro lote no pase por el del lote actual

Seguridad de producto además de lo anterior

La Comisión indica que el Reglamento general de seguridad de los productos existe para garantizar que solo lleguen al mercado productos seguros, y realiza inspecciones de seguridad de producto en ofertas en línea. Los documentos de contacto alimentario o un marcado CE no sustituyen esta obligación. Conserve la información de seguridad de cada producto que ponga a la venta.

Lista de comprobación del comprador

• Identifique qué régimen se aplica a cada producto con la tabla anterior
• Solicite la declaración y el informe de ensayo antes de pagar un depósito
• Compare el nombre del producto en el documento con el producto de su pedido
• Conserve los archivos durante el plazo que exija su autoridad, y pregunte a su asesor cuál es
• Incluya la exigencia de documentos en la orden de compra

Trade Assurance explica cómo se protegen los pedidos, y la página de marca blanca cubre qué cambia cuando el producto lleva su marca. Para pedir documentos de un artículo concreto, contacte con el equipo.

Fuentes

• Comisión Europea: marcado CE para fabricantes
• Comisión Europea: materiales en contacto con alimentos
• Comisión Europea: legislación sobre materiales en contacto con alimentos
• Comisión Europea: directiva RoHS
• Comisión Europea: seguridad de los productos
• ILAC: MRA y signatarios

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